研究内容
実施予定期間
2023年12月1日~2025年12月末まで
対象となる方
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日本国内に在住の18歳以上の社交不安症を抱える方が対象となります。
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安全性確保の観点から、研究参加時点でかかりつけの精神科医療機関に通院しており、月一回程度の頻度で主治医による対面での診察を受けていただくことを参加条件としております。そのため、研究参加の申し込みにあたっては、この研究に参加したいことについて主治医の許可を事前に得ておくようにお願い申し上げます。
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また、この研究ではインターネットによる認知療法を提供すること、また、オンラインによるアンケートにご協力いただくため、インターネットに接続できる端末(スマホ・タブレット・パソコン)をご準備いただく必要がございます。
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その他、合併症や治療経過などにより、研究に参加することが難しいと研究担当者が判断した場合、研究に参加できないことがあります。
研究の方法
研究対象者となった方は、「インターネット認知療法(iCT-SAD)と通常治療を併用する群(介入群30名:iCT-SAD+通常治療)」か「通常治療のみを継続する群(対照群30名:通常治療単独)」のいずれかにランダムに割り付けられます。
介入群に割り付けられた方は、かかりつけの精神科医療機関での治療(通常治療)を続けながら、14週間をかけてインターネット認知療法に取り組んで頂き、その後、3ヶ月間のフォローアップ観察を受けて頂きます。研究期間中、定期的にオンラインアンケート調査にもご協力いただきます。
対照群に割り付けられた方は、かかりつけの精神科医療機関での治療(通常治療)を14週間続けていただきながら、定期的にオンラインのアンケート調査にもご協力いただきます。
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インターネット認知療法は無料で受けることができます。
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対照群に割り付けられた場合でも、研究終了後に、ご希望に応じてインターネット認知療法を受けることができます。
研究組織
【研究代表者】
吉永尚紀 宮崎大学医学部看護学科
【研究事務局および責任者】
iCT-SAD研究事務局(責任者・担当:吉永尚紀)
【統計】
中井陸運 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター
【共同研究機関】
神戸大学大学院保健学研究科
東北学院大学人間科学部
帝京大学文学部心理学科
おぐメンタルクリニック
ごきそカウンセリングオフィス